Generics er medikamenter som, etter at et patent utløper, blir brakt til markedet billigere av en produsent som ikke er den opprinnelige utvikleren av stoffet. Siden det ikke er noen forsknings- og utviklingskostnader hos denne produsenten, tilsvarer generika originalen, men de er billigere.
Hva er generika?
Godkjenning av et medikament følger en kostbar utviklings-, forsknings- og godkjenningsfase. Før den blir godkjent, blir den undersøkt for dets farmakologiske effektivitet, bivirkninger og kontraindikasjoner. Disse prosessene er lange og kostbare, slik at ikke alle farmasøytiske selskaper i det hele tatt forsker og utvikler medisiner. De som går gjennom denne prosessen vil motta patentet på stoffet og vil få lov til å utelukke det utelukkende på markedet når det er godkjent. Tanken bak er at forskergruppen skal kunne generere kostnadene for utviklingen igjen.
Patentbeskyttelsen varer maksimalt 20 år og kan ikke fornyes etterpå, men siden patentet allerede kjører i løpet av forskningsfasen, kan det utviklende selskapet faktisk bare selge det nye legemidlet i mindre enn 20 år på egen hånd. Etter det kan såkalte generika komme på markedet. Generiske er medisiner med de samme aktive ingrediensene.
Farmakologisk effekt
Generiske er identiske med farmakologisk virkning som originalen. Når det gjelder generiske stoffer, endres stoffets sammensetning i utgangspunktet ikke; sammensetningen av originalen forblir. Som et resultat kan effekten av generika også skilles fra videreutviklede medisiner, hvis sammensetning kan være forskjellig.
Det kan være forskjeller mellom generiske stoffer og originalen i stoffets utseende: hvis for eksempel tablett for utvikleren var belagt med sukker, kan dette utelates med generika og erstattes med et sukkerfritt belegg. Dette kan være avgjørende for mennesker med diabetes, for eksempel. Bivirkningene av de aktive farmasøytiske ingrediensene er de samme for generiske stoffer som for originalen.
Medisinsk anvendelse og bruk
Så lenge patentbeskyttelse gjelder et medikament, er det ikke noe alternativ for utvikleren og produsenten. Derfor kan helseforsikringsselskapets forutsetning om kostnadene bli et tema.
Imidlertid, hvis en generisk er på markedet, foretrekker leger ofte å forskrive dette fremfor originalen, ettersom det er billigere. En lege kan bare foreskrive inntil en viss mengde i løpet av et kvarter, og det er derfor generika ofte brukes, spesielt innen antibiotika.
I dag er det nesten utelukkende ingen generika igjen i de forskningsintensive medisinområdene. På nesten alle andre områder er generiske midler vanligvis foreskrevet. Originaler er alternativet, spesielt innen kreftbehandling eller andre lignende for tiden undersøkte områder. Antibiotika, kremer, salver, smertestillende midler og lignende medisiner er derimot hovedsakelig tilgjengelige som generiske midler. I noen tilfeller krever ikke generika resept og kan kjøpes billig på apotek om nødvendig.
Risiko og bivirkninger
På grunn av den identiske formuleringen har generika ingen andre bivirkninger enn det opprinnelige medikamentet. Hvilke disse er finner du i pakningsvedlegget til den respektive medisinen. Avgrensninger som et annet fargestoff i det generiske enn i originalen utløser ingen andre bivirkninger.
Den største risikoen med generika er at folk vet at det er generiske produkter - men de vet vanligvis ikke om de til og med er på markedet. Billig generikk tilbys ofte fra Asia eller andre deler av verden og markedsføres som ekte, godkjente generiske midler, selv om patentbeskyttelse fremdeles er på plass. Forbrukeren kan dermed kjøpe et farlig stoff som ikke er det samme som originalen. Spesielt antatte generiske stoffer fra land utenfor EU, der andre direktiver gjelder, derfor kan være farlige og inneholde uforståelige ingredienser som kan føre til uventede risikoer.
